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抗体工艺参数对蛋白产量和关键质量属性的影响
培养温度对电荷异构体的影响有很多文献报道,其中Zhang Xintao等人研究显示,降低温度会显著降低酸性电荷异构体。2022-12-22
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细胞株的特性和外源蛋白的特性有关
以近期热门的双特异性抗体药物为研究对象,通过确定性筛选设计实验方案在细胞培养管中进行了14d的流加培养。2022-12-21
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CHO细胞培养工艺优化的可行性和高效性
常规的细胞培养工艺优化主要采用两步实验设计法。2022-12-21
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药品抗体工艺开发和产业化研究中
抗体类药物因靶向性强、疗效好、副作用小等优势,已被广泛应用于肿瘤和自身免疫性疾病等方面治疗。2022-12-21
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基因治疗产品的药学研究和评价
近年来基因疗法进入快速发展阶段,越来越多的产品进入临床研究阶段或获批上市,适应证涉及遗传病、恶性肿瘤、心血管疾病、感染性疾病等。2022-12-21
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基因治疗的载体的应用
对于病毒类的基因治疗产品,工艺中无法进行病毒灭活处理,存在外源病毒因子污染的风险。2022-12-21
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基因治疗产品的生产工艺将不断提升
目前基因治疗产品的工艺开发总体滞后于产品研发,难以生产出满足临床需求的高质量产品2022-12-21
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新型冠状病毒肺炎加速了mRNA基因治疗药物的研发
非病毒载体类包括质粒DNA、mRNA、小核酸药物等。2022-12-21
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基因治疗产品处于Ⅲ期临床研究阶段
常用的病毒载体包括腺相关病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒等。2022-12-21
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体内基因治疗产品研发现状
自20世纪90年代以来,基因治疗领域的相关研究呈现持续上升的趋势,多款细胞和基因治疗产品获批上市。2022-12-20
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