截至2026年3月，中国和欧盟均未发布以“类器官”为题的单列国家级/地区级战略文件。目前，类器官相关政策主要嵌入生物经济、干细胞与再生医学以及NAMs等更广泛的政策框架之中。美国同样没有以类器官为独立主题的顶层战略，但在行政令与机构行动之间形成了较为清晰的传导链条。在美国，2022年发布的“推进生物技术与生物制造创新”总统行政令构成了其生物经济领域的上位战略框架。该行政令明确提出采取全政府方法推进联邦研发投入、人才储备和监管清晰化等目标。虽然行政令中并未专门提及类器官，但它为后续NIH设立SOM中心和FDA推动NAMs路线图提供了政策依据。
 

从行政令到NIH设立SOM中心，再到FDA在新药临床试验申请中鼓励提交NAMs数据，美国形成了一条从顶层战略意图向具体执行机构传导的制度通路。欧盟方面，2025年发布的《欧洲生命科学战略》提出了到2030年将欧洲打造为最具吸引力的生命科学地区的总体目标。在更具操作性的层面，EIC在2026年工作计划中设置了“将颠覆性NAMs转化为实践”的高级创新挑战，采用阶段门控资助机制。值得关注的是，该挑战明确将人源类器官和微生理系统列为资助范围，并要求申请者在提交时即附有产业终端用户或监管机构的意向书。
 

出自《类器官技术创新战略的国际比较研究》作者刘恒宇，池也，司俊儒。