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全球对基因及细胞治疗的兴趣越来越大2022-01-05 08:53:45

目前,除了像瑞士龙沙集团和无锡药明康德这两家大公司在全球具有着重要的地位和经验外,大多数细胞疗法的CMOS公司都是小型的,早期的。因此,这可能意味着细胞治疗行业缺乏合格的晚期临床和商业供应,如病毒载体的需求可能很快超过可用的供应。随着细胞治疗行业的发展,越来越多机构显示对细胞治疗CMO行业的兴趣,其通过创建、收购、投资等方式介入进来。

( 1) 扩增/创建细胞治疗CMO场地及设备。随着全球对基因及细胞治疗的兴趣越来越大,越来越多的CMO公司通过扩增或创建细胞治疗CMO场地及设备方式加入该领域。例如,2017年10月美国PCT细胞治疗服务公司在Allendale(位于美国新泽西州) 生产基地增加49700平方英尺空间,
包括B/ISO7控制环境室、制造开发、质量控制、微生物实验室和器皿空间。然而,细胞和基因治疗的CMO领先者龙沙集团和无锡药明康德公司于2016年已经进行了扩增。2016年10月龙沙集团在美国休斯敦增加150000平方英尺的病毒基因和细胞疗法生产场地。同时,无锡药明康德公司在美国费城开设了一个 150 000 平方英尺的生物制造场地,用于制造使用病毒载体的细胞治疗产品。此外,其他地方也有陆续企业建立了细胞治疗CMO 生产基地,如2017年9月ACFBioServices公司在美国埃克斯顿建成了一个3400平方英尺的基因和细胞治疗产品生产基地。为了满足确证性临床试验和商业化生产需求,2017年6月科济生物在中国上海开设了一个符合GMP规范的33000平方英尺细胞治疗生产基地。
 
(2)收购细胞治疗CMO公司。除了上述的扩增及创建细胞治疗CMO设施或设备方式进入细胞和基因治疗领域外,收购CMO公司可以进入该领域的另一种方式。例如,2017年2月 KBI Biopharma 公司从OpexaTherapeutics(位于美国得克萨斯州伍德兰市) 收购了占地10200平方英尺的美国休斯顿制造厂的租约,同时从Opexa Therapeutics租赁了一个细胞治疗生产设备,从而使其能够开始提供细胞治疗CMO服务。
 
出自《全球细胞治疗CMO/CDMO行业发展态势分析》作者毛开云,赵若春,王 跃。