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CHOP团队测量方法的应用
Ⅰ期试验中,CHOP团队使用的测量方法包括: 视力、Goldmann视野、移动性测试、瞳孔光反射、眼球震颤和OCT。2022-01-06
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LCA2基因治疗采用视网膜下注射的方式递送载体
目前LCA2基因治疗采用视网膜下注射的方式递送载体,注射方式的不同主要是涉及注射部位以及视网膜下囊泡覆盖的位置。2022-01-06
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LCA临床试验相关总结
在3个团队的研究中,所用载体均为AAV2,为了提高基因转导效率,研究人员在病毒载体与目的基因装配上进行了一些修改。2022-01-06
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LCA2基因治疗进入我国临床治疗提供参考和治疗经验
Leber先天性黑矇(LCA) 是一种遗传性致盲性眼病,其特征是在幼年时期出现严重的视力丧失和视细胞的退行性变。2022-01-06
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生物药在储存、运输和使用过程的降解及控制
在储存、运输和使用过程中,蛋白质还会经历各种降解条件,如在储存和运输时的短期温度变化,运输振荡,或运输和使用过程的光照破坏等。2022-01-06
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生物药在成品制备过程的降解及控制
在生产过程中,由于涉及的生物药体积规模较大,制剂配置及混匀等操作变得很重要,如局部蛋白质或辅料浓度过高。2022-01-06
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蛋白质溶液的膜过滤的分类
蛋白质溶液的膜过滤主要有3大类,分别是除菌过滤、除病毒纳滤和超滤 渗滤。2022-01-05
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冻融是生物药生产中必须的过程
冻融是生物药生产中必须的过程,如在生产工艺不同步骤的等待过程,或变换厂区 转移等,也是原液长期保存的常用方法。2022-01-05
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细胞培养工艺影响其表达的蛋白质药物的稳定性
微生物发酵 细胞培养工艺会影响其表达的蛋白质药物的稳定性,但关于生物药在微生物发酵 细胞培养过程中的稳定性研究报道不多,或说该问题还未受到足够的重视。2022-01-05
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生物药的制备工艺过程
生物药的制备工艺非常复杂,从其生物合成到最终分装成可临床使用的制剂通常需要经过生物合成(如微生物发酵 细胞培养)、原液纯化、精制(如色谱纯化、除病毒)和制剂工艺(如制剂配2022-01-05
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